وظایف اصلی برف پاک کن Cleanroom چیست؟

توابع اصلی از برف پاک کن اتاق تمیز :

1. جذب با راندمان بالا و حذف گرد و غبار: ساخته شده از میکروفیبر یا پلی استر الیاف پیوسته، دارای ظرفیت جذب مایع بسیار قوی است و می تواند ذرات 0.5-20 میکرومتر را جذب و قفل کند و ذرات باقیمانده سطح و آلودگی یونی را به میزان قابل توجهی کاهش دهد.

2. انتشار کم ذرات: پردازش شده با تکنیک های خاص (مانند برش لیزری و لبه های آب بندی حرارتی)، تقریباً هیچ فیبر یا ریزش ذرات در طول استفاده تولید نمی کند، که مطابق با ایزو کلاس 5-6، کلاس 10-100 و سایر الزامات اتاق تمیز است.

3. مقاومت ضد الکتریسیته ساکن و حلال: برخی از محصولات فیبر کربن یا کوسیلورون را در الیاف گنجانده اند تا تجمع الکتریسیته ساکن در طول پاک کردن را کاهش دهند. همچنین مقاومت خوبی در برابر حلال دارد و آن را برای محیط های حساس شیمیایی مانند نیمه هادی ها و داروها مناسب می کند.

4. کاربرد همه کاره: می توان از آن برای تمیز کردن سطوح، پوشش مایع و بازیابی نشت در صنایعی مانند الکترونیک، ماشین آلات دقیق، داروسازی و بیوتکنولوژی استفاده کرد و از پاکیزگی فرآیندهای حیاتی و کیفیت محصول اطمینان حاصل کرد.

چگونه هنگام استفاده از برف پاک کن اتاق تمیز از آلودگی متقابل جلوگیری کنیم؟

اقدامات برای جلوگیری از آلودگی متقابل هنگام استفاده از برف پاک کن اتاق تمیز:

1. بسته بندی دوگانه وکیوم: کیسه های وکیوم دو لایه یا بسته بندی دو کیسه ای در کارخانه برای جلوگیری از ورود ذرات خارجی و حفظ محیطی عاری از گرد و غبار در هنگام حمل و نقل و نگهداری استفاده می شود.

2. فرآیند تمیز کردن و ضد عفونی اختصاصی: استریلیزاسیون در دمای بالا یا اشعه گاما در سیستم لباسشویی تمیز کلاس 10 قبل و بعد از استفاده انجام می شود تا اطمینان حاصل شود که بار میکروبی هر پارچه پاک کن تا حد قابل قبولی کاهش می یابد.

3. یکبار مصرف یا منطقه بندی دقیق: پارچه های پاک کن اختصاصی در فرآیندها یا مناطق مختلف با سطوح تمیزی متفاوت استفاده می شود. پس از استفاده، آنها باید فورا دور ریخته شوند یا به یک سیستم بازیافت اختصاصی بازگردانده شوند تا از چرخش پارچه یکسان بین محیط های مختلف جلوگیری شود که می تواند منجر به آلودگی متقاطع ذرات یا میکروارگانیسم ها شود.

4. روش های جابجایی: اپراتورها باید دستکش های بدون گرد و غبار بپوشند و از روش های غیر تماسی برای دست زدن به پارچه ها استفاده کنند (مانند استفاده از انبردست یا جعبه مخصوص حمل پارچه). پارچه ها باید بلافاصله پس از استفاده مهر و موم شوند تا از آلودگی مجدد سطح پارچه با دست یا هوا جلوگیری شود.

آیا هنگام استفاده از برف پاک کن تمیز کننده در تولید دارو، بسته بندی آسپتیک مورد نیاز است؟

1. باید از بسته بندی آسپتیک استفاده شود: فرآیندهای دارویی تحمل بسیار پایینی برای آلودگی میکروبی دارند. دستمال های تمیز باید در محیطی استریل بسته بندی و استریل شوند تا الزامات GMP را برآورده کنند.

2. روش های معمول بسته بندی آسپتیک: بسته بندی خلاء دولایه، لبه های مهر و موم شده با حرارت، و استریلیزاسیون با اشعه گاما یا بخار در دمای بالا استانداردهای صنعتی هستند که اطمینان حاصل می کنند که دستمال مرطوب قبل از استفاده استریل می ماند.

3. مطابقت با استانداردهای اتاق تمیز دارویی: دستمال‌های منطبق با استانداردهای ISO کلاس 5-6 و کلاس 10 معمولاً در صنعت داروسازی برچسب "Sterilized Clean Wiper" دارند که به طور خاص برای محیط استریل تولید دارو طراحی شده است.

4. الزامات نظارتی: تولیدکنندگان دارو باید گزارش های تایید صلاحیت استریلیت و اسناد مطابقت بسته بندی را برای دستمال مرطوب هنگام ارسال اسناد تایید ارائه دهند، و اطمینان حاصل کنند که هر دسته از محصولات با الزامات استریلی سازمان ملی محصولات پزشکی مطابقت دارد.