الزامات خلوص هوای اتاق تمیز: ISO 14644 محدودیت ذرات توضیح داده شده است

الزامات خلوص هوای اتاق تمیز با یک عدد شروع می شود

یک خط پوشش در ناحیه ISO 7 در یک روز سه‌شنبه شمارش معمول ذرات را از بین می‌برد. هیچ چیز در برنامه HVAC تغییر نکرده است. چیزی که تغییر کرد تعداد کارمندان بود، به‌علاوه یک گاری از جعبه‌های مقوایی که به جای دریچه انتقال از طریق قفل هوا وارد می‌شد.

در اینجا نسخه کوتاه است. الزامات خلوص هوای اتاق تمیز به صورت حداکثر تعداد ذرات با اندازه معین در هر متر مکعب هوا نوشته می شود و این سقف توسط کلاس ISO اتاق تعیین می شود. ISO 5 اجازه نمی دهد بیش از 3520 ذره 0.5 میکرومتر یا بزرگتر در هر متر مکعب باشد. ISO 8 اجازه 3,520,000 را می دهد. فیلتراسیون، سرعت تعویض هوا، فشار اتاق، روپوش، برف پاک کن ها، سواب ها و تشک های ورودی همگی به یک دلیل وجود دارند: نگه داشتن اتاق در آن شماره در حالی که افراد در آن کار می کنند.

بنابراین یک مشخصات مفید شامل سه مورد است نه یک مورد. اندازه ذرات کلاس بر اساس آن، وضعیت اشغالی که در آن حد باید رعایت شود (به عنوان ساخته شده، در حالت سکون، یا در حال کار)، و روش آزمون مورد استفاده برای اثبات آن را بیان می کند. ISO 14644-1 از زمانی که جایگزین استاندارد فدرال ایالات متحده 209E شد، که در سال 2001 لغو شد، مرجع بین المللی بوده است، اگرچه "کلاس 100" و "کلاس 10000" هنوز به صورت خلاصه در نقشه های قدیمی تر ظاهر می شوند.

شماره کلاس یک هدف است، نه یک راه حل. اینکه به آن ضربه بزنید بستگی به میزان هوای جابجایی شما، چگونگی فیلتر کردن آن، تعادل فشار بین اتاق ها و میزان آلودگی افراد و مواد از در دارد.

محدودیت ذرات بر اساس کلاس ISO

چهار کلاس زیر بیشتر کاربردهای الکترونیک، تجهیزات پزشکی، نوری و بسته بندی را پوشش می دهند. هر مرحله به سمت یک کلاس تمیزتر اجازه می دهد تا یک دهم ذرات کلاس زیر آن باشد.

وقتی نقل قول ها را با هم مقایسه می کنید، مرحله ده برابری اهمیت دارد. برف پاک کن که در انبار ISO 8 کاملاً قابل قبول است ممکن است الیاف بسیار زیادی را در کنار ایستگاه پوشش ISO 5 بریزد. همین منطق در مورد لباس ها، دستکش ها، نوت بوک ها و کاغذهای چاپ اتاق تمیز نیز صدق می کند.

به آنچه استاندارد نمی گوید توجه کنید. ISO 14644-1 محدودیت های غلظت و روش تأیید آنها را تعیین می کند. این تصمیم نمی‌گیرد که فرآیند شما به کدام کلاس نیاز دارد، هر چند وقت یک‌بار نمونه‌برداری شود، یا چه مقدار هوا تامین شود. این تصمیمات متعلق به مالک فرآیند شما، مشخصات مشتری شما و در صنایع تحت نظارت، به الزامات GMP یا USP قابل اجرا است.

الزاماتی که شماره کلاس پوشش نمی دهد

میزان تغییر هوا و فیلتراسیون

ISO 14644-1 تغییرات هوا در ساعت را مشخص نمی کند. دستورالعمل طراحی برای اتاق های اشغال شده معمولاً در این محدوده ها قرار می گیرد:

• ISO 5: تقریباً 240 تا 480 تغییر هوا در ساعت، معمولاً با فیلتراسیون ULPA و جریان یک طرفه در منطقه بحرانی
• ISO 6: تقریباً 150 تا 240 تغییر هوا در ساعت
• ISO 7: تقریباً 60 تا 150 تغییر هوا در ساعت
• ISO 8: تقریباً 5 تا 60 تغییر هوا در ساعت

با این ارقام به عنوان نقطه شروع طراحی رفتار کنید، نه به عنوان الزامات استاندارد. اثبات قابل اعتماد یک آزمایش بازیابی است: با چه سرعتی اتاق پس از یک رویداد آلودگی به محدوده کلاس خود باز می گردد، همراه با شمارش ذرات که در حین کار اتاق انجام می شود.

فشار، دما و رطوبت

اتاق‌های مجاور معمولاً در یک دیفرانسیل 10 تا 15 پا نگه‌داری می‌شوند، بنابراین هوا به جای معکوس، از مناطق تمیزتر به مناطق کمتر تمیزتر حرکت می‌کند. دمای بین 18 تا 22 درجه سانتیگراد و رطوبت نسبی بین 30 تا 60 درصد در مواردی که محصول حساس به استاتیک استفاده می شود رایج است: هوای بسیار خشک باعث افزایش استاتیک می شود، در حالی که رطوبت بالا خطر خوردگی و رشد میکروبی را افزایش می دهد. هیچ یک از این ارزش ها از خود طبقه بندی ISO نمی آید.

محدودیت های میکروبیولوژیکی و خاص صنعت

تولید دارو محدودیت ذرات قابل دوام را تحت پیوست 1 اتحادیه اروپا GMP و ISO 14698 اضافه می کند. کارخانه های نیمه هادی همچنین آلودگی مولکولی موجود در هوا را کنترل می کنند، که توسط ISO 14644-8 خطاب شده است، و داروخانه های ترکیبی به جای USP 797 و USP 800 کار می کنند. جایی که طبقه محصول شما طبق استاندارد است.

ذرات در واقع از کجا می آیند

فیلتراسیون مورد توجه قرار می گیرد، اما مردم ذرات را تولید می کنند. بزرگسالی که با لباس های خیابانی راه می رود میلیون ها ذره در دقیقه آزاد می کند. اپراتور با لباس مناسب بخش کوچکی از آن را آزاد می کند و حرکت و گفتار همچنان شمارش را بالا می برد. برآوردهای صنعت از منابع آلودگی در اتاق تمیز عملیاتی معمولاً چیزی شبیه به این است.

نتیجه عملی ساده است: کنترل ورود کنترل خلوص است. تشک های چسبنده در قفل هوا، یک توالی لباس پوشیدن که به جای اینکه فرض شود بررسی می شود، و یک قانون واضح در مورد اینکه کدام کالا از کدام در عبور می کند، تعداد ذرات شما را با اطمینان بیشتری نسبت به افزودن ظرفیت فیلتر محافظت می کند.

تشک چسبنده حصیر چسبنده یکبار مصرف یک محصول خودچسب پاک کننده گرد و غبار است که از مواد چند لایه پلی اتیلن با چگالی کم تشکیل شده است و از 30 لایه ساخته شده است. مشاهده محصول →

تشک چسبنده یک ماده مصرفی کم هزینه است. شمارش ذرات ناموفق در طول ممیزی مشتری وجود ندارد.

چرا مواد مصرفی می توانند تعداد ذرات را ایجاد کنند یا بشکنند؟

دستمال مرطوبی که در اتاق ایزو 7 استفاده می شود محصول مشابه پارچه های خانگی نیست. برف پاک کن های اتاق تمیز بافتنی یا نبافته هستند، به جای لبه های بریده شده با لبه های مهر و موم شده با لیزر یا اولتراسونیک برش داده می شوند، در یک مرکز کنترل شده شسته می شوند و در بسته بندی سازگار با اتاق تمیز بسته بندی می شوند. تفاوت‌ها به صورت آزادسازی ذرات، آزادسازی فیبر و مواد قابل استخراج ظاهر می‌شوند و در شمارنده ذرات شما نشان داده می‌شوند. اگر می‌خواهید مکانیزم آن نسخه با جزئیات باشد، این یادداشت را در ادامه بخوانید آیا برف پاک کن اتاق تمیز، ذرات بیشتری را در حین تمیز کردن آزاد می کند؟ مرجع مفیدی است

نحوه پاک کردن شما به همان اندازه مهم است که با چه چیزی پاک می کنید. حرکت تک جهتی با یک برف پاک کن تا شده کمتر از یک حرکت پاک کن آزاد می شود و استفاده مجدد از همان صفحه برف پاک کن به جای از بین بردن آن آلودگی را پخش می کند. برای نیمکت‌ها، محفظه‌های تجهیزات و هودهای جریان آرام، برف‌پاک‌کن‌های پلی استر انتخاب معمولی هستند، زیرا ریزش کم را با مقاومت حلال خوب و شستشوی مکرر ترکیب می‌کنند.

برف پاک کن اتاق تمیز دو لایه پلی استر JW-24011 برف پاک کن اتاق تمیز 2 پلی استر از الیاف پلی استر ساخته شده است که با دو لایه از طریق کامپوزیت اولتراسونیک لمینت شده است. مشاهده محصول →

برف پاک کن های پلی استر دو لایه در این سبک بر اساس وزن، لبه و کلاس لباسشویی که آنها را پردازش کرده است مشخص می شود. لباسشویی‌هایی که با خروجی ایزو کلاس 5 یا کلاس 6 کار می‌کنند، معمولاً تعداد ذرات و الیاف کمتری نسبت به یک لباس‌شویی عمومی تولید می‌کنند.

تمیز کردن نقاط تماس بدون افزودن ذرات

سواب ها مواد مصرفی هستند که چیزی را لمس می کنند که نمی توانید آن را آلوده کنید: پنجره های حسگر، سر چاپ، فرول های فیبر نوری، حفره های کوچک و داخل ابزار دقیق. دو تصمیم بر انتخاب غالب است.

• جنس نکته: پلی استر بافتنی در برابر سایش مقاومت می کند و برای شستشو مناسب است، فوم سلول باز حلال را نگه می دارد و آن را به تدریج آزاد می کند، در حالی که اسفنج و پنبه ارزان تر هستند و به طور کلی ریزش بیشتری دارند.
• جنس دسته: دستگیره های پلی پروپیلن به خوبی تمیز می شوند و در الکترونیک رایج هستند، در حالی که دسته های کاغذی یا چوبی معمولاً برای مناطق طبقه پایین تر در نظر گرفته می شوند.

سپس تمیزی سواب به تمیزی سطحی که لمس می کند تبدیل می شود. یک سواب با لبه شل یا یک نوک با پیوند ضعیف، ذرات و باقیمانده چسب را دقیقاً در جایی که میکروسکوپ بازرسی ورودی قرار دارد، رسوب می دهد.

سواب تمیز کننده پلی استر بدون پرز JSW-2025C سواب تمیز کننده پلی استر بدون پرز با استفاده از فرآیندهای خودکار تولید می شود که الیاف پلی استر بافتنی را به صورت حرارتی پیوند می دهد. آنها مقاومت بالایی در برابر حلال ها و ... مشاهده محصول →

سواب های پلی استر بدون پرز یک پیش فرض معقول برای سطوح دقیق در نواحی ISO 5 تا ISO 7 هستند: نوک بافتنی فشار کم را تحمل می کند و لبه مهر و موم شده آزاد شدن الیاف را کم نگه می دارد.

تأیید انطباق، و خطراتی که خریداران باید بررسی کنند

طبقه بندی با شمارش ذرات در مکان های تعریف شده تأیید می شود. ISO 14644-3 روش‌های آزمایش را توصیف می‌کند، از جمله آزمایش شمارش ذرات، آزمایش نشت فیلتر HEPA، تجسم جریان هوا و آزمایش بازیابی. تعداد مکان‌های نمونه‌برداری برای آزمایش طبقه‌بندی از مساحت کف، تقریباً ریشه مربع مساحت بر حسب متر مربع با کمتر از دو مکان، به دست می‌آید و هر مکان در ارتفاع کار نمونه‌برداری می‌شود.

هنگامی که گواهی های تامین کنندگان یا پیمانکاران را با هم مقایسه می کنید، سه چیز را بررسی کنید:

1. وضعیت اشغال گزارشی با علامت "به عنوان ساخته شده" تقریباً چیزی در مورد نحوه رفتار اتاق با افراد، گاری ها و تجهیزات داخل آن نمی گوید.
2. اندازه ذرات کلاسی که فقط در 0.5 میکرومتر تأیید می شود، رفتار 0.3 میکرومتر را توصیف نمی کند، که در لیتوگرافی و برخی کارهای نوری مهم است.
3. تاریخ تست و کالیبراسیون ابزار. گزارش منقضی شده یک ریسک خرید است نه مدرک.

هوای فشرده و گازهای فرآیندی، سزاوار توجهی مشابه هوای اتاق هستند. یک اتاق می تواند تعداد ذرات خود را منتقل کند در حالی که هوای وارد شده به محصول در یک ایستگاه کاری، آئروسل روغن، رطوبت یا ذرات یک کمپرسور را که هرگز به همان کلاس آزمایش نشده است، حمل می کند.

سؤالات متداول: الزامات خلوص هوای اتاق تمیز

آیا ISO 5 همان کلاس 100 است؟

آنها نزدیک هستند اما یکسان نیستند و FED STD 209E در سال 2001 لغو شد. ISO 5 به این معنی است که بیش از 3520 ذره 0.5 میکرومتر یا بزرگتر در هر متر مکعب وجود ندارد. کلاس 100 به معنای بیش از 100 ذره 0.5 میکرومتر یا بزرگتر در هر فوت مکعب نیست. محدودیت ها تقریباً معادل هستند، اما ISO 14644-1 مرجعی است که امروزه باید به آن اشاره کرد.

حداقل کلاس ISO که یک اتاق تمیز نیاز دارد چقدر است؟

حداقل جهانی وجود ندارد. این کلاس محصول را دنبال می کند: ISO 5 یا پاک کننده برای فرآیندهای نیمه هادی و نوری حیاتی، ISO 7 یا ISO 8 برای بسیاری از عملیات مونتاژ، بسته بندی و تجهیزات پزشکی، و ISO 9 که در آن فضا کنترل می شود اما واقعاً تمیز نیست.

آیا شمارش ذرات خلوص هوا را ثابت می کند؟

آنها طبقه بندی را اثبات می کنند. آنها آلودگی قابل دوام، آلودگی شیمیایی، استاتیک یا محدودیت های اضافی را که ممکن است مشخصات مشتری اعمال کند را پوشش نمی دهند. شمارش را به عنوان یک خط شواهد در داخل یک بسته اعتبارسنجی بزرگتر در نظر بگیرید.

هر چند وقت یکبار باید اتاق تمیز طبقه بندی شود؟

ISO 14644-2 فرکانس نظارت را با ریسک مرتبط می کند. یک الگوی رایج آزمایش طبقه بندی کامل هر 6 تا 12 ماه، نظارت دوره ای ذرات در بین، و آزمایش مجدد پس از هرگونه تغییر در فیلترها، چیدمان یا تجهیزات فرآیند است.

تطبیق اعداد با اتاقی که در واقع اجرا می کنید

الزامات خلوص هوای اتاق تمیز به راحتی قابل بیان است و نگهداری آن سخت است: حد غلظت، در اندازه ذرات مشخص، در حالت اشغال مشخص. این محدودیت از طریق فیلتراسیون و حرکت هوا بدست می‌آید و با چیزهای کوچک محافظت می‌شود، از جمله تشک‌های ورودی، برف پاک‌کن‌های لبه مهر و موم شده، سواب‌های کم‌ریزش و روتین لباس‌پوشی که به جای فرض، بررسی می‌شود.

اگر مواد مصرفی را برای اتاق ISO 5 تا ISO 8 مشخص می کنید، به جای قیمت واحد، از داده های انتشار ذرات و سطح در حال تمیز کردن شروع کنید. کلاس، سطح و حلال را برای ما ارسال کنید و ما برف پاک کن، سواب یا حصیر متناسب با نیاز را به جای نمونه ای که صرفاً متناسب با بودجه است، توصیه می کنیم.